Низька ефективність і маса протипоказань: що відомо про китайську вакцину CoronaVac

Українська фармацевтична компанія "Лекхім" днями повідомила про постачання 700 тисяч доз вакцини від коронавірусу CoronaVac китайської компанії Sinovac Biotech вже до вечора четверга, 25 березня. Зараз вакцина, поставка якої вже зривалася раніше, потрапила в черговий скандал і тому знову ризикує не потрапити в Україну.

Але з урахуванням того, як мало українці довіряють китайському препарату, є сумніви у тому, що він допоможе прискорити темпи вакцинації, а, отже, і знизити рівень зараження COVID-19 в країні.

• МОЗ не дає "добро"
• Ефективність і довіра нижче, ніж до CoviShield
• У яких країнах CoronaVac дозволена
• CoronaVac - протипоказання і побічні ефекти

МОЗ не дає "добро"

Про можливість поставок CoronaVac в Україну в офісі президента заявляли ще в грудні минулого року-саме тоді вперше стало відомо, що Україна не тільки змогла домовитися про закупівлю 1,9 млн доз, але навіть встигла їх оплатити (по 504 гривні за дозу). Тоді ж у Зеленського уточнювали, що ця поставка повинна відбутися окремо від поставок за програмою COVAX, за якими Україна може отримати безкоштовно ще 8 мільйонів доз.

Перша партія в 700 тисяч доз, повинна була приїхати не пізніше 6 березня 2021 року. Але поставка все затримувалася, через що МОЗ навіть мав намір оштрафувати українського постачальника на 0,1% від вартості вантажу за кожен день прострочення.

читайте такожРозбірки на мільярд: МОЗ і Медзакупівлі зчепилися через зрив закупівель ліківКрім того, Лекхім запідозрили в закупівлі за завищеною ціною. У зв'язку з чим НАБУ почало розслідування щодо можливих зловживань - компанія вказала, що закупила вакцину від Sinovac по $17,85 за дозу, хоча держпідприємство "Медичні закупівлі України" вело переговори про закупівлю вакцини приблизно по $3 за дозу.

Черговий же виток скандалу пов'язаний з тим, що "Медзакупівлі" можуть не прийняти партію CoronaVac через вчасно не надані Лекхімом документи.

Згідно з договором, постачальник зобов'язаний був передати сертифікат якості, реєстраційне посвідчення та інші документи, але, як заявили в "Медзакупівлях", вони надані не були. "Отже, немає підстав для прийняття продукції", - йдеться у заяві підприємства.

Як пояснив у коментарі Главреду лікар-епідеміолог, директор Інституту вакцинології та імунобіопрепаратів Сергій Кравченко, СoronaVac була зареєстрована в Україні ще 26 лютого, і, отже, зможе використовуватися навіть без схвалення МОЗ на завезення і зберігання.

"Єдиний момент - серія після прибуття повинна буде пройти контроль якості вмісту флакона, це нормальна практика при першому ввезенні нового препарату. Тижнів зо два вакцина може перебувати на карантині і після цього препарат вже запускають в масовий оборот. Тому якщо поставка відбудеться, можна очікувати, що в найближчі два тижні вакцина з'явиться в медустановах", - сказав Кравченко.

Ефективність і довіра нижче, ніж до CoviShield

CoronaVac - одна з трьох вакцин, офіційно зареєстрованих і дозволених до застосування в Україні поряд з Pfizer/BioNTech і CoviShield, індійською версією AstraZeneca. Нею, як і індійською, повинні вакцинувати безкоштовно і після огляду лікаря.

Китайська вакцина, на відміну від американської або шведсько-британської, виготовляється з інактивованого, тобто "вбитого" природного вірусу. Відрізняється і її форма випуску - CoronaVac приходить в уже готовому шприці, а не в запечатаних флаконах але, так само як і Ковішілд, може зберігатися в умовах стандартного медичного холодильника – при температурі від +2 до +8 градусів.

Однак рівень довіри до вакцини з Китаю, згідно з соціологічним дослідженням Українського інституту майбутнього, найменший - усього 1% (у "Ковішилду" 3%, у "Пфайзера" 18%).

читайте такожВибрати місце, але не вакцину: як і кому потрібно записуватися на вакцинаціюНедовіра, ймовірно, пояснюється низькою в порівнянні з конкурентами ефективністю вакцини. Офіційні клінічні дослідження CоronaVac в Бразилії показали тільки 50,4% успішного результату. Для порівняння, у Ковішилду, яким в Україні вже місяць вакцинують людей ефективність коливається, за різними даними, від 60 до 70%. Однак у Туреччині, де CоronaVac також тестувалася, показник ефективності склав вже високі 83,5%, через що нею публічно вакцинувалися президент Реджеп Ердоган і посол України в Туреччині Андрій Сибіга.

Такі відмінності в даних Sinovac пояснили різницею термінів вакцинації: під час клінічних випробувань, ефективність досягала близько 70%, тому що другу дозу вводили через 21 день, а в Бразилії добровольці дози отримали з різницею у 14 днів.

У яких країнах СoronaVac дозволена

Проте, крім України вакцина офіційно дозволена до використання ще в 12 країнах:

• Бразилії;
• Чилі;
• Китаї;
• Туреччині;
• Індонезії;
• Азербайджані;
• Колумбії;
• Невизнаному "Північному Кіпрі";
• Малайзії;
• Філіппінах;
• Таїланді;
• Уругваї.

У країнах Європи і США препарат поки не рекомендований і не використовується, бо все ще знаходиться на розгляді у ВООЗ.

CoronaVac - противопоказания і побічні ефекти

Згідно з інструкцією виробника, вводити вакцину не рекомендують:

• Тим людям, у кого в минулому спостерігалися важкі алергічні реакції на вакцини (наприклад, гострі алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання);
• Людям з важкими неврологічними захворюваннями, такими як поперечний мієліт, синдром Гієна-Барре, демієлінізуюча хвороба;
• Мають неконтрольовані важкі хронічні захворювання;
• Вагітним і годуючим жінкам.

При цьому повторно вакцинуватися заборонено тим, у кого після першої вакцинації препаратом спостерігається ненормальна неврологічна реакція.

З обережністю вакцинуватися CoronaVac радять:

• Людям з гострими захворюваннями і епізодами хронічних захворювань, які переживали раніше алергію і лихоманку;
• Пацієнтам з діабетом і тим, у кого в особистому або сімейному анамнезі спостерігалися судоми, епілепсія, енцефалопатія або психічні захворювання;
• Людям з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки препарат здатний спровокувати у них внутрішню кровотечу.

читайте такожЕксперт назвав відмінності між CoviShield і CoronaVacПримітно, що людям, яким вводять імуноглобулін, слід вакцинуватися з інтервалом не менше одного місяця, щоб не вплинути на імунний ефект. Слід добре подумати перед вакцинацією китайською вакциною і жінкам дітородного віку, так як у виробника недостатньо даних про ризики аномальної вагітності після вакцинації.

Крім того, робота вакцини з Китаю мало вивчена на людях старше 60 років. Згідно з інформацією меджурналу Lancet, у всіх учасників випробувань старше 60 років спостерігалися побічні легкі або середні реакції після введення першої дози, тому вводити цей препарат їм необхідно з урахуванням всіх можливих ризиків.

Також вакцина несумісний з:

• імунодепресантами;
• хіміотерапевтичними засобами;
• антиметаболіт;
• алкілуючими агентами;
• цитотоксичними препаратами;
• кортикостероїдами.

У зв'язку з цим, виробник попереджає про те, що вакцинацію не можна поєднувати з прийомом вищевказаних препаратів.

Після вакцинації у пацієнтів може виникати низка побічних ефектів, серед яких найбільш поширені:

Наші стандарти: Редакційна політика сайту Главред