Верховная Рада в целом приняла законопроект, которым производители освобождаются от ответственности за последствия применения вакцин от COVID-19, зарегистрированных под обязательство для экстренного медицинского применения.
За соответствующее решение отдали свои голоса 236 народных избранников во время пленарного заседания, трансляция которого велась на сайте парламента.
Соответствующий проект закона О внесении изменения в статью 92 Закона Украины О лекарственных средствах о государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов под обязательства был зарегистрирован под № 5247.
В парламенте уточнили, что законопроект связан с выполнением международных договоренностей для обеспечения возможности получения Украиной вакцин для специфической профилактики COVID-19.
Закон освобождает производителей от ответственности за последствия применения вакцин и иммунобиологических препаратов для лечения и профилактики COVID-19, зарегистрированных под обязательство для экстренного медицинского применения.
В частности, медицинские работники освобождаются от ответственности за возможные последствия, если применение вакцин или других иммунобиологических препаратов осуществлялось в соответствии с утвержденной инструкцией.
В случае наступления негативных последствий вакцинации государство обеспечивает компенсационные выплаты в порядке, установленном Кабинетом министров.
Кроме того, правительство должно в месячный срок со дня вступления в силу закона разработать и внедрить порядок осуществления компенсационных выплат.
Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и действует в течение 4 лет.
Читать такжеВ Украине "выбросили" почти 200 доз вакцины против COVID-19
В конце февраля стало известно, что вместо ранее обещанных Минздравом вакцин Pfizer и Moderna, а позже китайской Sinovac, Украина закупит индийский препарат под названием CoviShield. Для заключения контракта глава Минздрава Максим Степанов лично побывал в Индии.
CoviShield - это вакцина от коронавируса, изготавливающаяся по лицензии британско-шведской компании AstraZenecа, и производится на мощностях Serum Institute of India ("Институт сывороток Индии") – самом крупном производстве вакцин в мире.
Препарат изготавливают из ослабленной версии аденовируса (вируса простуды) шимпанзе, который модифицировали под коронавирус. С помощью вакцины имунная система вырабатывает антитела и готовит их для атаки настоящего коронавируса, когда тот попадет в организм.
CoviShield рекомендована ВОЗ к экстренному использованию. Препарат вводится внутримышечно (две дозы с интервалом в 28 дней).
Фактически британскую вакцину AstraZenecа и ее индийского "брата" объединяет только технология и общий принцип действия. Иными словами, эта вакцина не идентична шведско-британской.
23 февраля препарат был зарегистрирован в Украине, в тот же день в страну прибыла и первая партия лекарства.
Почти сразу в Украине она получила прозвище "вакцина для бедных" - Украина стала одним из первых покупателей препарата, который до того Индия бесплатно, в рамках гуманитарной помощи отправляла в Бутан, Бангладеш, Афганистан, Мьянму, Непал и другие страны, которые не могли позволить себе закупку.
Чтобы подстегнуть старт вакцинации, министр Степанов первым из публичных лиц привился на камеры, а следом получил свою дозу и президент Владимир Зеленский, пояснив, что таким образом хотел подать личный пример украинцам. Тем не менее, 9 марта глава украинского Минздрава был вынужден признать, что вакцинация от COVID-19 идет не по плану: оказалось, что с начала кампании по вакцинации, которая стартовала 24 февраля, в Украине привили всего 19 тысяч человек.
Наиболее распространенными побочными действиями вакцины AstraZeneca (а, следовательно, и CoviShield) считаются:
К "побочке" относят рвоту и диарею, а также изредка - снижение аппетита, головокружение, потливость, боли в животе и сыпь.
Кроме того, к эффективности вакцины возникли вопросы. В частности, в момент поступления в Украину, она не имела завершенной третьей фазы клинических испытаний, а её регистрация в самой Индии прошла по процедуре "Emergency Use" (экстренной регистрации). Это исследование необходимо для получения дополнительных клинических данных об эффективности, безопасности и того, с каким промежутком эффективнее проводить вакцину. В заявлении группы по защите прав пациентов All India Drug Action Network обращалось внимание на то, что одобрение вакцины могло быть поспешным.