Низкая эффективность и масса противопоказаний: что известно о китайской вакцине CoronaVac

Украинская фармацевтическая компания "Лекхим" на днях сообщила о поставке 700 тысяч доз вакцины от коронавируса CoronaVac китайской компании Sinovac Biotech уже к вечеру четверга, 25 марта. Сейчас вакцина, поставка которой уже срывалась ранее, угодила в очередной скандал и потому снова рискует не попасть в Украину.

Но с учетом того, как мало украинцы доверяют китайскому препарату, есть сомнения в том, что он поможет ускорить темпы вакцинации, а, следовательно, и снизить уровень заражения COVID-19 в стране.

• Минздрав не дает "добро"
• Эффективность и доверие ниже, чем к CoviShield
• В каких странах CoronaVac разрешена
• CoronaVac - противопоказания и побочные эффекты

Минздрав не дает "добро"

О возможности поставок CoronaVac в Украину в Офисе президента заявляли еще в декабре минувшего года – именно тогда впервые стало известно, что Украина не только смогла договориться о закупке 1.9 млн доз, но даже успела их оплатить (по 504 гривны за дозу). Тогда же у Зеленского уточняли, что эта поставка должна состояться отдельно от поставок по программе COVAX, по которым Украина может получить бесплатно еще 8 миллионов доз.

Первая партия в 700 тысяч доз, должна была приехать не позднее 6 марта 2021 года. Но поставка всё задерживалась, из-за что Минздрав даже намеревался оштрафовать украинского поставщика на 0,1% от стоимости груза за каждый день просрочки.

Читайте такжеРазборки на миллиард: Минздрав и Медзакупки сцепились из-за срыва закупок лекарствКроме того, Лекхим заподозрили в закупке по завышенной цене. В связи с чем НАБУ начало расследование в отношении возможных злоупотреблений - компания указала, что закупила вакцину от Sinovac по $17,85 за дозу, хотя госпредприятие "Медицинские закупки Украины" вело переговоры о закупке вакцины примерно по $3 за дозу.

Очередной же виток скандала связан с тем, что "Медзакупки" могут не принять партию CoronaVac из-за вовремя не предоставленных Лекхимом документов.

Согласно договору, поставщик обязан был передать сертификат качества, регистрационное удостоверение и другие документы, но, как заявили в "Медзакупках", они предоставлены не были. "Следовательно, нет оснований для принятия продукции", - говорится в заявлении предприятия.

Как объяснил в комментарии Главреду врач-эпидемиолог, директор Института вакцинологии и иммунобиопрепаратов Сергей Кравченко, СoronaVac была зарегистрирована в Украине еще 26 февраля, и, следовательно, сможет использоваться даже без одобрения Минздрава на завоз и хранение.

"Единственный момент - серия по прибытии должна будет пройти контроль качества содержимого флакона, это нормальная практика при первом ввозе нового препарата. Недели две вакцина может находиться на карантине и после этого препарат уже запускают в массовый оборот. Потому если поставка состоится, можно ожидать, что в ближайшие две недели вакцина появится в медучреждениях", - сказал Кравченко.

Эффективность и доверие ниже, чем к CoviShield

CoronaVac – одна из трех вакцин, официально зарегистрированных и разрешенных к применению в Украине наряду с Pfizer/BioNTech и CoviShield, индийской версией AstraZeneca. Ею, как и индийской, должны вакцинировать бесплатно и после осмотра лечащего врача.

Китайская вакцина, в отличие от американской или шведско-британской, изготавливается из инактивированного, то есть "убитого" природного вируса. Отличается и ее форма выпуска - CoronaVac приходит в уже готовом шприце, а не в запечатанных флаконах но, также как и Ковишилд, может храниться в условиях стандартного медицинского холодильника – при температуре от +2 до +8 градусов.

Однако уровень доверия к вакцине из Китая, согласно социологическому исследованию Украинского института будущего, наименьший – всего 1% (у "Ковишилда" 3%, у "Пфайзера" 18%).

Читайте такжеВыбрать место, но не вакцину: как и кому нужно записываться на вакцинациюНедоверие, вероятно, объясняется низкой в сравнении с конкурентами эффективностью вакцины. Официальные клинические исследования CоronaVac в Бразилии показали только 50,4% успешного результата. Для сравнения, у Ковишилда, которым в Украине уже месяц вакцинируют людей эффективность колеблется, по разным данным, от 60 до 70%. Однако в Турции, где CоronaVac также тестировалась, показатель эффективности составил уже высокие 83,5%, из-за чего ею публично вакцинировались президент Эрдоган и посол Украины в Турции Андрей Сибига.

Такие различия в данных Sinovac объяснили разницей сроков вакцинации: во время клинических испытаний, эффективность достигала около 70%, потому что вторую дозу вводили через 21 день, а в Бразилии добровольцы дозы получили с разницей в 14 дней.

В каких странах CoronaVac разрешена

Тем не менее, помимо Украины вакцина официально разрешена к использованию еще в 12 странах:

• Бразилии;
• Чили;
• Китае;
• Турции;
• Индонезии;
• Азербайджане;
• Колумбии;
• Непризнанном "Северном Кипре";
• Малайзии;
• Филиппинах;
• Таиланде;
• Уругвае.

В странах Европы и США препарат пока не рекомендован и не используется, так как все еще находится на рассмотрении в ВОЗ.

CoronaVac - противопоказания и побочные эффекты

Согласно инструкции производителя, вводить вакцину не рекомендуют:

• Тем людям, у кого в прошлом наблюдались тяжелые аллергические реакции на вакцины (например, острые аллергические реакции, ангионевротический отек, затрудненное дыхание);
• Людям с тяжелыми неврологическими заболеваниями, такими как поперечный миелит, синдром Гийена-Барре, демиелинизирующая болезнь;
• Имеющим неконтролируемые тяжелые хронические заболевания;
• Беременным и кормящим женщинам.

При этом повторно вакцинироваться запрещено тем, у кого после первой вакцинации препаратом наблюдается ненормальная неврологическая реакция.

С осторожностью вакцинироваться CoronaVac советуют:

• Людям с острыми заболеваниями и эпизодами хронических заболеваний, переживавшим ранее аллергию и лихорадку;
• Пациентам с диабетом и тем, у кого в личном или семейном анамнезе наблюдались судороги, эпилепсия, энцефалопатия или психические заболевания;
• Людям с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови, так как препарат способен способен спровоцировать у них внутреннее кровотечение.

Читайте такжеЭксперт назвал отличия между CoviShield и CoronaVacПримечательно, что людям, которым вводят иммуноглобулин, следует вакцинироваться с интервалом не менее одного месяца, чтобы не повлиять на иммунный эффект. Следует хорошо подумать перед вакцинацией китайской вакциной и женщинам детородного возраста, так как у производителя недостаточно данных о рисках аномальной беременности после вакцинации.

Кроме того, работа вакцины из Китая мало изучена на людях старше 60 лет. Согласно информации меджурнала Lancet, у всех участников испытаний старше 60 лет наблюдались побочные легкие или средние реакции после введения первой дозы, потому вводить этот препарат им необходимо с учетом всех возможных рисков.

Также вакцина несовместима с:

• иммунодепрессантами;
• химиотерапевтическими средствами;
• антиметаболитами;
• алкилирующими агентами;
• цитотоксическими препаратами;
• кортикостероидами.

В связи с этим, производитель предупреждает о том, что вакцинацию нельзя совмещать с приемом вышеуказанных препаратов.

После вакцинации у пациентов может возникать ряд побочных эффектов, среди которых наиболее распространены:

Наши стандарты: Редакционная политика сайта Главред